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网售“近视神药”被叫停!它有哪些风险?

时间:2022-08-01人气:作者: 直销英才网


低浓度阿托品滴眼液被部分学生家长称为“近视神药”。近日,兴齐眼药旗下全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称,从7月22日起该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液销售。据了解,该眼科医院为兴齐眼药旗下低浓度阿托品滴眼液的销售主体。与此同时,另一家销售阿托品滴眼液的公司也对外宣称,目前阿托品滴眼液的互联网诊疗已暂停。
记者了解到,互联网医院销售阿托品滴眼液之所以引发争议,在于该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市。阿托品滴眼液有哪些风险?网售叫停背后,院内制剂该如何监管?
低浓度阿托品滴眼液已停止线上销售
未获批就网售院内制剂存在多重风险
记者了解到,此前如果想要线上购买阿托品滴眼液,就诊人提供首诊医院全名及医生姓名和照片,上传用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱,等待审核问诊并开具电子处方后,就可远程购买阿托品滴眼液。
不过,记者昨天拨打多家互联网眼科医院电话,得到的答复均是:目前低浓度阿托品滴眼液已经停止线上销售。
北京某三甲医院眼科医生告诉记者,目前之所以叫停互联网医院销售阿托品滴眼液,在于该药物尚未在国内通过严格的临床试验获批上市。不过,患者仍可通过线下医院购买低浓度阿托品滴眼液。“网购的是进口的阿托品滴眼液,因为没有国外生产资质,所以一般不建议使用。阿托品滴眼液有国产的,线上不让卖是因为还没有拿到最终的药批,临床实验已经做了,相对比较可靠,有的医院做院内制剂的,可以买到。”
有媒体报道,阿托品滴眼液此前的互联网销售模式存在隐患。院内制剂通常只能在本医疗机构内使用,要想在市场上流通,需获得国药准字文号。即便是其他医院要使用,也要向当地药监部门提交调剂申请。以网络邮寄的方式售卖院内制剂,可能涉及法律问题。
业内专家表示,没有正式获批,就通过“互联网医院渠道+院内制剂资质”的方式开具阿托品滴眼液,可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度的风险。
医生:阿托品不是治疗近视的神药
通过黄牛购买无法确保药品保存条件
北京某三甲医院眼科医生介绍,院内自制的低浓度阿托品滴眼液目前多为浓度0.01%、0.02%以及0.05%三种。青少年使用阿托品滴眼液需严格遵照医嘱,不能盲目追求效果而选择浓度相对较高的制剂。“浓度0.01%的安全性比较大,浓度高一点的效果要看患者年龄,作用可能显著,但相应的副作用也偏大,可能产生剂量依赖,尤其是浓度高的,停用以后可能会反弹。”
山东省眼科医院院长史伟云提醒,类似阿托品滴眼液这样的药物并不能逆转近视,青少年还是要从养成良好的读写习惯、减少对电子产品的依赖、让眼睛得到休息等环节保护眼睛。“阿托品不是治疗近视的神药,只是从目前来看,近视的青少年在使用阿托品以后,60—80%的人可以缓解近视或放缓近视度数增加。”

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有媒体报道,来自上海五官科医院的低浓度阿托品滴眼液,规格为每支5ml,此前有黄牛报价每支33元,目前黄牛的报价高达每支180元甚至每支220元。某从事阿托品滴眼液业务的黄牛向记者表示,目前部分医院已经缺货。
有长期使用阿托品滴眼液的学生家长分析,互联网医院的停售刺激了部分家长的囤货需求,导致低浓度阿托品滴眼液暂时出现黄牛倒卖现象。
中国毒理学会毒理学专家张旭晟指出,家长们通过黄牛购买药品需谨慎,特别是院内制剂的运输和保存问题,通过黄牛购买,无法确保运输等环节符合药品保存条件。“在流通过程中,药品要符合GSP之类的标准,阿托品这种可能需要冷藏,普通快递的方式基本就脱离管理了。”
今年3月,教育部办公厅印发的《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》中提到的一项重点任务为,推进儿童青少年近视防控创新成果转化,加强与卫健委、药监局等部门协同,统筹儿童青少年近视药物研发和示范推广,鼓励有条件的单位搭建儿童药物临床试验和用药分析平台,开展药物近视防控有效性和安全性循证医学证据研究,打通“院内制剂”到成果转化绿色路径,建立药物临床应用规范,加快近视防控科技成果转化。
该任务的责任部门为科技部,完成期限为2022年12月。有分析指出,上述《计划》或许将对阿托品滴眼液的审批进程有提速作用。



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